Qualität, die Leben rettet

In der Medizintechnik ist Rückverfolgbarkeit keine Zusatzfunktion. Sie ist Voraussetzung dafür, dass Qualität auch im Audit, bei Reklamationen und im Tagesgeschäft belastbar nachgewiesen werden kann.

Gleichzeitig müssen hohe Ausbringung, geringe Fehlerquoten und schonende Handhabung zusammenkommen. Genau hier zeigt sich der Nutzen einer vernetzten Lösung aus Automatisierung, Inline-Prüfung und IIoT-Datenerfassung.

Die Fakuma-Anwendung im Detail

Bei der auf der Fakuma 2024 gezeigten Anwendung produzierte Netstal 10-ml- Spritzenzylinder mit Luer-Lock-Adapter aus COC auf einer vollelektrischen Elion MED 1750. Laut Netstal lag das Teilegewicht bei 7,8 g, die Zykluszeit bei rund 20 Sekunden und das Werkzeug verfügte über acht Kavitäten.

SKATechnologie stellte in dieser Anwendung das vollautomatische Handling-System mit Hochgeschwindigkeits-Seitenentnahme, Teileablage und integrierter Wärmebildkamera. K-AKTUELL beschreibt zusätzlich die Erfassung und Aggregation der Prozess- und Qualitätsdaten über QR-Code und die Anbindung an das MES via OPC-UA / Euromap 77.

Jedes Teil braucht eine eindeutige Historie

Mit BILEN lassen sich Produktionszyklen und qualitätsrelevante Daten so erfassen, dass für jedes Teil oder jede Charge eine nachvollziehbare digitale Historie entsteht. Prozessparameter, Materialbezug und Prüfergebnisse werden miteinander verknüpft.

Dadurch wird aus isolierten Einzelinformationen eine geschlossene Datenkette. Wer später eine Frage zu einem Teil beantworten muss, kann nicht nur das Ergebnis sehen, sondern auch den Kontext, in dem es entstanden ist.

Automatisiertes Handling ohne Qualitätsverlust

Medizintechnische Komponenten müssen präzise und reproduzierbar gehandhabt werden. Automatisierte Entnahme- und Handlingsysteme senken das Risiko von Beschädigungen, vermeiden unkontrollierte Eingriffe und halten den Prozess über lange Laufzeiten stabil.

Wenn Prüfaufgaben direkt in den Prozess integriert werden, steigt die Aussagekraft der Qualitätssicherung zusätzlich. Fehler werden dort erkannt, wo sie entstehen, statt erst am Ende der Linie oder im Labor aufzufallen.

Die Datenkette vom Prozess bis zur Freigabe

Der eigentliche Mehrwert entsteht, wenn Maschinen-, Sensor- und Prüfdaten nicht getrennt nebeneinander stehen, sondern zusammen ausgewertet werden. So lassen sich Abweichungen schneller erkennen und sauber dokumentieren.

BILEN schafft hier die Verbindung zwischen Produktionsprozess und Qualitätssicherung. Das macht Entscheidungen belastbarer und reduziert den Aufwand für manuelle Dokumentation.

Praxisbild: Stabilität im laufenden Betrieb

In einer typischen Anwendung für transparente medizintechnische Kunststoffteile werden Zyklusdaten, Prüfergebnisse und Materialbezug pro Produktionslauf zusammengeführt. Das erleichtert Freigaben, beschleunigt Ursachenanalysen und schafft Vertrauen in den laufenden Prozess.

Der Nutzen zeigt sich nicht nur in Kennzahlen, sondern vor allem im Alltag: weniger Suchaufwand, weniger manuelle Übertragung, klarere Entscheidungen und eine rückverfolgbare Qualitätsdokumentation.

Warum diese Kombination relevant ist

Medizintechnik braucht keine spektakulären Schlagworte, sondern Systeme, die konstant, sauber und nachvollziehbar arbeiten. Automatisierung und IIoT sind hier nur dann sinnvoll, wenn sie die Qualitätssicherung wirklich entlasten und verbessern.

Genau deshalb gehören Handling, Prüfung und Datenerfassung zusammen gedacht. Erst ihre Verbindung schafft die Sicherheit, die regulierte Produktionsumgebungen benötigen.

Weiterführende Quellen

Die Anwendung wurde von Netstal im Vorfeld der Fakuma 2024 vorgestellt: Netstal presents a medical technology application with seamless quality monitoring at Fakuma.

Eine ausführliche deutschsprachige Einordnung der Anwendung finden Sie bei K-AKTUELL: Medizintechnikanwendung mit lückenloser Qualitätsüberwachung.